Sel de sodium de bêta-cyclodextrine d'éther de sulfobutyle

Le sel de sodium de la bêta-cyclodextrine de sulfobutyl éther (CAS 182410-00-0) est un dérivé anionique hautement soluble dans l'eau de la bêta-cyclodextrine. Cet excipient de qualité pharmaceutique agit comme solubilisant, agent complexant et stabilisant pour les médicaments peu solubles, améliorant ainsi la biodisponibilité, la sécurité et la stabilité.

Le sel de sodium de la bêta-cyclodextrine d'éther de sulfobutyle est produit en alkylant la bêta-cyclodextrine avec de la 1,4-butanesultone dans des conditions alcalines. Le dérivé anionique résultant forme des complexes d'inclusion avec des molécules médicamenteuses, réduisant ainsi la toxicité rénale, minimisant l'hémolyse, contrôlant les taux de libération et masquant les goûts ou les odeurs désagréables. Il est largement utilisé dans les formulations injectables, orales, nasales et ophtalmiques.

Présentation de l'entreprise

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. est un fabricant de haute technologie spécialisé dans les dérivés de cyclodextrine, notamment l'hydroxypropyl bêta cyclodextrine (HPBCD) et le sel de sodium de la bêta cyclodextrine de sulfobutyl éther (SBECD). Créée en 1999, la société exploite des lignes de production dédiées d'une capacité annuelle de plus de 200 tonnes pour le SBECD et de 500 tonnes pour le HPBCD. La gestion de la qualité suit les normes ISO 9001 : 2015, garantissant la conformité de qualité pharmaceutique et la fiabilité de l'approvisionnement mondial.

Caractéristiques

[N° CAS] : 182410-00-0
[Formule moléculaire] : C42H70-nO35•(C4H8SO3Na)n
[Catégorie] : qualité d'injection
[Apparence] : Poudre amorphe blanche à blanc cassé
[Solubilité] : Librement soluble dans l’eau ; peu soluble dans le méthanol; pratiquement insoluble dans l'éthanol et d'autres solvants organiques
[Stockage] : Conservation scellée, endroit frais et sec
[Durée de validité] : 36 mois
[Applications] : Formulations médicamenteuses injectables, orales, nasales, ophtalmiques et parentérales
[Emballage] : 500 g/sac ; 1 kg/sac ; 10 kg/tambour ou personnalisé

COA / Assurance Qualité

Chaque lot de sel de sodium de sulfobutyl éther bêta cyclodextrine est soumis à des tests rigoureux, y compris le dosage, les niveaux d'endotoxines, les limites microbiennes, le degré de substitution, les solvants résiduels et les profils d'impuretés pour garantir la conformité USP et EP.

Applications du produit

Le sel de sodium de sulfobutyl éther bêta cyclodextrine est couramment utilisé dans les formulations de médicaments antifongiques, antiviraux, cardiovasculaires et oncologiques. Il améliore la solubilité des médicaments peu solubles, réduit la toxicité rénale, minimise l'hémolyse et améliore l'observance du patient. L'excipient est compatible avec les systèmes d'administration intraveineuse, intramusculaire, nasale, orale et ophtalmique.

FAQ

Question :Xi'an Deli Biochemical est-il le fabricant du sel de sodium de la bêta-cyclodextrine d'éther de sulfobutyle ?
UN:Oui, Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. est le fabricant de sel de sodium de sulfobutyl éther bêta cyclodextrine et d'autres dérivés de cyclodextrine.

Question :Des échantillons sont-ils disponibles ?
UN:Oui, des échantillons gratuits sont disponibles pour évaluation sur demande.

Question :Quelle est la capacité de production par lots et annuelle ?
UN:La production par lots est de 2,5 tonnes, avec une capacité annuelle supérieure à 200 tonnes.

Question :Quelle documentation est fournie ?
UN:Le COA, la MSDS, les données de stabilité et les dossiers techniques sont disponibles pour tous les lots de sel de sodium de sulfobutyl éther bêta cyclodextrine.

Question :Options d'expédition ?
UN:L'expédition mondiale est disponible par express, par avion ou par mer.