Excipient pharmaceutique de catégorie injectable de poudre de bêta-cyclodextrine d'éther sulfobutylique

Excipient pharmaceutique de catégorie injectable de poudre de bêta-cyclodextrine d'éther sulfobutylique(CAS 182410-00-0) est un dérivé de β-cyclodextrine anionique hautement soluble dans l’eau, spécialement développé pour les formulations pharmaceutiques injectables. Le SBECD fonctionne comme solubilisant, agent mouillant, agent chélateur et agent masquant, améliorant la solubilité, la stabilité et la sécurité des API peu solubles.

Cet excipient de qualité injectable convient à l'administration de médicaments par voie intraveineuse, intramusculaire et sous-cutanée. Le SBECD réduit la toxicité rénale, minimise l'hémolyse, stabilise les API contenant de l'azote et permet une libération contrôlée tout en masquant les odeurs désagréables des médicaments.

Présentation de l'entreprise

Xi'an DELI Biochimie Industry Co., Ltd.a été créée en 1999 et possède plus de 26 ans d'expérience dans la recherche, la production et la commercialisation de dérivés de cyclodextrine. Les produits de base comprennentSulfobutyl Éther Bêta Cyclodextrine (SBECD)etHydroxypropyl Betadex (HPBCD). DELI fournit des produits de haute pureté, cohérents et conformes aux réglementations pour les marchés pharmaceutiques mondiaux.

DELI exploite des lignes de production avancées et des systèmes de contrôle qualité dédiés pour garantir la cohérence d'un lot à l'autre. Le COA, la documentation technique et le support de formulation sont disponibles pour faciliter la R&D, le développement clinique et la production commerciale dans le monde entier.

Spécifications du produit

Numéro CAS : 182410-00-0
Formule moléculaire : C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Qualité : injectable, conforme aux normes EP et USP
Aspect : Poudre amorphe blanche à blanc cassé
Analyse : ≥99,0 %
Applications : Formulations pharmaceutiques injectables et parentérales
Emballage : 500 g/sac ; 1 kg/sac ; 10 kg/sac ; 10 kg/tambour ; emballage personnalisé disponible
Stockage : scellé et sec
Durée de conservation : 36 mois
COA/Assurance qualité :Chaque lot est testé pour la pureté du test, les endotoxines bactériennes, les solvants résiduels, les métaux lourds et le degré moyen de substitution (DS), répondant aux normes USP et EP.

Applications du produit

SBECD est utilisé pour améliorer la solubilité, la stabilité et la sécurité des API injectables. Il est utilisé dans les médicaments injectables antifongiques, antiviraux, cardiovasculaires et oncologiques. Le SBECD forme des complexes d'inclusion avec des médicaments contenant de l'azote, assurant une libération contrôlée et réduisant la toxicité.

• Les produits commercialisés notables comprennent :
• Remdésivir
• Injection de chlorhydrate de méphalan
• Posaconazole injectable
• Mésylate de cilasirone
• Voriconazole injectable

FAQ

Q : Xi'an DELI Biochemical est-il le fabricant du SBECD ?
R : Oui, DELI produit du sulfobutyl éther bêta cyclodextrine (SBECD) et de l'hydroxypropyle bêtadex (HPBCD). La bêta-cyclodextrine est la matière première des dérivés.

Q : Des échantillons sont-ils disponibles ?
R : Oui, des échantillons de SBECD sont disponibles pour évaluation.

Q : Quelle est la capacité de production par lots et annuelle ?
R : La capacité de production par lots est de 2,5 tonnes ; la production annuelle dépasse 200 tonnes.

Q : Quels documents réglementaires sont fournis ?
R : COA, MSDS, données de stabilité et dossiers techniques sont disponibles.

Q : Options d'expédition ?
R : Expédition mondiale par voie aérienne, maritime ou par courrier express.

Demande de renseignements et assistance technique

Contactez Xi'an DELI Biochemical pour demander des échantillons, de la documentation technique ou des devis pourExcipient pharmaceutique de catégorie injectable de poudre de bêta-cyclodextrine d'éther sulfobutylique. Notre équipe soutient le développement de formulations avec un approvisionnement fiable et une expertise professionnelle.