Excipients pharmaceutiques de poudre de sodium d'éther sulfobutylique de Betadex

Les excipients pharmaceutiques en poudre Betadex Sulfobutyl Ether Sodium sont un dérivé de cyclodextrine anionique de haute pureté conçu pour les formulations pharmaceutiques nécessitant une solubilité et une stabilité améliorées. Betadex Sulfobutyl Ether Sodium est un sel de sodium obtenu par sulfoalkylation de bêta-cyclodextrine dans des conditions alcalines contrôlées, ce qui se traduit par une excellente solubilité dans l'eau et une forte capacité de complexe d'inclusion.

Les excipients pharmaceutiques en poudre de sodium et d'éther sulfobutylique Betadex sont largement utilisés comme solubilisant, stabilisant, agent mouillant et agent complexant pour les ingrédients pharmaceutiques actifs peu solubles dans l'eau. La structure anionique du Betadex Sulfobutyl Ether Sodium améliore la compatibilité des médicaments, réduit l'irritation et permet une administration parentérale plus sûre.

Dans les applications pharmaceutiques, les excipients pharmaceutiques en poudre Betadex Sulfobutyl Ether Sodium aident à améliorer la biodisponibilité des médicaments, à réduire la toxicité rénale, à minimiser l'hémolyse, à masquer les odeurs désagréables et à obtenir une libération contrôlée du médicament. Betadex Sulfobutyl Ether Sodium convient aux systèmes d'administration de médicaments injectables, oraux, nasaux et ophtalmiques.

Spécifications du produit

Nom du produit: Excipients pharmaceutiques de poudre de sodium d'éther sulfobutylique de Betadex
N° CAS : 182410-00-0
Formule moléculaire : C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Qualité : qualité pharmaceutique (USP/EP)
Analyse : ≥ 99,0 %
Aspect : Poudre amorphe blanche à blanc cassé
Solubilité : Librement soluble dans l’eau
Applications : Formulations médicamenteuses injectables et parentérales
Conditionnement : 500 g/sac ; 10 kg/tambour ; emballage personnalisé disponible

Certificat d'analyse (COA)

Chaque lot d'excipients pharmaceutiques en poudre Betadex Sulfobutyl Ether Sodium est fourni avec un certificat d'analyse complet. Le COA comprend les résultats des analyses, l'identification, les impuretés, les solvants résiduels, les métaux lourds, les endotoxines bactériennes et les limites microbiologiques pour garantir une qualité pharmaceutique constante.

Présentation de l'entreprise

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. est un fabricant professionnel spécialisé dans les dérivés de cyclodextrine depuis 1999. Xi'an Deli Biochemical se concentre sur la recherche, le développement et la production d'excipients pharmaceutiques, notamment Betadex Sulfobutyl Ether Sodium et Hydroxypropyl Betadex.

Avec plus de 20 ans d'expérience dans la fabrication, Xi'an Deli Biochemical exploite des lignes de production pharmaceutique dédiées et des zones propres contrôlées. Les excipients pharmaceutiques en poudre Betadex Sulfobutyl Ether Sodium sont produits selon des systèmes de gestion de la qualité stricts, avec une cohérence de lot stable et une capacité d'approvisionnement à long terme.

La société a obtenu la certification ISO 9001 : 2015 et ses produits sont fournis à des clients pharmaceutiques mondiaux pour le développement de formulations, la recherche clinique et la fabrication commerciale.

FAQ

1. Xi’an Deli Biochemical est-il le fabricant de Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ?
Oui. Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. est un fabricant direct d'excipients pharmaceutiques en poudre d'éther sulfobutylique de sodium Betadex, avec des installations de production internes et un contrôle qualité.

2. Betadex Sulfobutyl Ether Sodium répond-il aux normes de la pharmacopée ?
Les excipients pharmaceutiques en poudre Betadex Sulfobutyl Ether Sodium sont conformes aux exigences pharmaceutiques USP et EP en matière d'excipients.

3. Un certificat d'analyse est-il fourni ?
Oui. Un COA complet est fourni avec chaque expédition d’excipients pharmaceutiques en poudre de Betadex Sulfobutyl Ether Sodium.

4. Des échantillons sont-ils disponibles pour évaluation ?

Oui. Des échantillons d’excipients pharmaceutiques en poudre de Betadex Sulfobutyl Ether Sodium sont disponibles pour l’évaluation de la formulation sur demande.

5. Quelle est la capacité de production ?
Xi’an Deli Biochemical exploite une production stable à l’échelle commerciale. La capacité d'un seul lot atteint 2,5 tonnes métriques, avec une production annuelle supérieure à 200 tonnes métriques pour soutenir un approvisionnement à long terme.

6. Quels documents sont disponibles pour le support réglementaire ?
Un COA, une MSDS, des spécifications techniques et une documentation relative à la stabilité peuvent être fournis pour soutenir le développement et l'enregistrement pharmaceutiques.