Sulfobutyl bêta cyclodextrine sodique CAS NO182410-00-0

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrine Sodium (qualité injection)est un dérivé de cyclodextrine anionique haute performance produit parXi'an DELI Biochimie Industry Co., Ltd.. Il est largement utilisé comme excipient pharmaceutique pour améliorer la solubilité, la stabilité et la sécurité des médicaments sous diverses formes posologiques.

Ce produit forme stablecomplexes d'inclusion non covalentsavec des ingrédients pharmaceutiques actifs, en particulier des médicaments contenant de l'azote, contribuant à améliorer la biodisponibilité, à réduire la toxicité et à masquer les odeurs ou les goûts désagréables.

Le sulfobutyl éther bêta-cyclodextrine sodique a été appliqué avec succès dans des formulations injectables, orales, nasales et ophtalmiques et est reconnu comme une alternative plus sûre aux dérivés traditionnels de bêta-cyclodextrine.

Spécifications du produit

Nom du produit :Éther sulfobutylique bêta-cyclodextrine sodique
N° CAS :182410-00-0
Formule moléculaire :C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Grade:Qualité d'injection
Norme exécutive :USP/EP/norme d'entreprise
Domaine d'application :Utilisation pharmaceutique

Conditionnement:500 g/sac ; 1 kg/sac ; 10 kg/sac ou tambour ; emballage personnalisé disponible

COA du produit

Chaque lot deSulfobutyl Ether Beta Cyclodextrine Sodium (qualité injection)est accompagné d'un dossier completCertificat d'analyse (COA).

Le COA couvre l'apparence, l'identification, le dosage, les limites d'impuretés, les endotoxines bactériennes, les limites microbiennes et le degré moyen de substitution conformément aux exigences de l'USP.

Le COA et les documents techniques pertinents sont disponibles sur demande pour un examen de la qualité et une référence réglementaire.

Avantages du produit

1. Excellente solubilité dans l’eau adaptée aux formulations injectables.
2. Forme des complexes d'inclusion stables avec une large gamme d'ingrédients pharmaceutiques actifs.
3. Améliore la solubilité et la biodisponibilité des médicaments peu solubles.
4. Réduit la toxicité rénale et minimise les effets hémolytiques.
5. Aide à contrôler le taux de libération des médicaments et masque les odeurs ou les goûts désagréables.
6. Qualité d'injection conforme aux normes USP.

Informations sur l'entreprise

Xi'an DELI Biochimie Industry Co., Ltd. a été créée en 1999 et se concentre sur la recherche, le développement et la production de cyclodextrine et de ses dérivés depuis plus de 26 ans.

La société est spécialisée dans les excipients pharmaceutiques et fournit des produits à base de cyclodextrine pour des applications pharmaceutiques, vétérinaires et chimiques à des clients mondiaux.

Avec des processus de production stables et une gestion stricte de la qualité, Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. s'engage à fournir des produits fiables et une coopération à long terme.

Avantages de l'entreprise

Xi'an DELI Biochimie Industry Co., Ltd. a plus de 20 ans d'expérience dans la recherche, le développement et la production d'excipients pharmaceutiques à base de cyclodextrine. La société se concentre sur la fourniture d'excipients de haute qualité, fiables et conformes aux partenaires pharmaceutiques et de formulation mondiaux.

Le processus de production est établi avec un contrôle de qualité strict à chaque étape, de la sélection des matières premières à la sortie du produit fini. Chaque lot est fabriqué selon un système de gestion de la qualité bien défini et est accompagné d'une documentation complète, y compris un certificat d'analyse (COA) et des enregistrements de traçabilité.

Le sulfobutyléther bêta-cyclodextrine sodique de la société est produit conformément aux exigences de l'USP et est largement utilisé dans les formulations parentérales, orales et autres formulations pharmaceutiques. La cohérence stable d’un lot à l’autre garantit des performances fiables en matière de solubilisation, de stabilisation et de développement de formulations de médicaments.

Avec une équipe technique dédiée, Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. fournit une assistance technique professionnelle, des conseils en matière de formulation et une assistance en matière de documentation réglementaire pour répondre aux besoins spécifiques des clients en matière d'application et d'enregistrement.

Foire aux questions (FAQ)

Q1 : Quelle est la fonction principale du sulfobutyléther bêta-cyclodextrine sodique ?
Il est principalement utilisé comme solubilisant et agent complexant pour améliorer la solubilité, la stabilité et la sécurité des médicaments dans les formulations pharmaceutiques.

Q2 : Ce produit est-il adapté aux formulations injectables ?
Oui, il est de qualité injectable et est conforme aux exigences USP pour une utilisation parentérale.

Q3 : Le produit forme-t-il des complexes covalents avec les médicaments ?
Non, il forme des complexes d’inclusion non covalents stables avec des molécules médicamenteuses.

Q4 : Cet excipient peut-il réduire la toxicité du médicament ?
Oui, il peut aider à réduire la toxicité rénale et les effets hémolytiques par rapport à certains solubilisants traditionnels.

Q5 : Quelles formes posologiques peuvent utiliser ce produit ?
Il convient aux formes posologiques injectables, orales, nasales et ophtalmiques.

Q6 : Le support technique est-il disponible ?
Oui, une assistance technique et des conseils d’application peuvent être fournis sur demande.

Q7 : Quelles tailles d’emballage sont disponibles ?
L'emballage standard comprend 500 g, 1 kg et 10 kg. Un emballage personnalisé est disponible.

Q8 : Quelle est la durée de conservation du produit ?
La durée de conservation est de 36 mois lorsqu'elle est stockée dans des conditions scellées et appropriées.