Réaliser une évaluation des cyclodextrines utilisées comme excipients dans les formulations pharmaceutiques, en tenant compte des aspects de préparation, biopharmaceutiques, pharmacocinétiques, toxicologiques, réglementaires, économiques et commerciaux.
Les cyclodextrines sont des oligosaccharides cycliques utilisés pour améliorer la solubilité dans l'eau et la biodisponibilité des médicaments. En raison des divers types d'application des cyclodextrines, plusieurs types de médicaments peuvent contenir des cyclodextrines. Ils sont utilisés par exemple sous forme de comprimés, aqueuxsolutions parentérales, sprays nasaux et solutions de gouttes oculaires. Des exemples d'utilisation de cyclodextrines dans des médicaments sur le marché européen sont la β-CD dans les comprimés de cétirizine et les suppositoires de cisapride, la γ-CD dans une solution de minoxidil, et des exemples d'utilisation de dérivés de β-cyclodextrine sont la SBE-β-CD dans l'antimyco intraveineux.tic voriconazole, HP-β-CD dans l'antifongique itraconazole, solutions intraveineuses et orales, et RM-β-CD dans un spray nasal pour l'hormonothérapie substitutive par le 17β-estradiol. En Allemagne et au Japon, il existe sur le marché des produits pour perfusion contenant de l'alprostadil (prostaglandine E1, PGE1) avec α-CD.
Dans l'industrie pharmaceutique, les cyclodextrines ont principalement été utilisées comme agents complexants pour augmenter la solubilité aqueuse de substances actives peu solubles dans l'eau, afin d'augmenter leur biodisponibilité et d'améliorer leur stabilité. De plus, les cyclodextrines peuvent être utilisées pour réduire ou prévenir les irritations gastro-intestinales et oculaires, réduire ou éliminer les odeurs ou les goûts désagréables, prévenir les interactions médicamenteuses ou additifs médicamenteux au sein d'une formulation (toutes ces propriétés sont basées sur la réduction du médicament libre en solution), ou pour convertir des huiles et des médicaments liquides en poudres microcristallines ou amorphes.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. est une entreprise de haute technologie spécialisée dans la recherche et le développement, la production et la vente de cyclodextrine et de ses dérivés.
Depuis sa création le 27 août 1999, l'entreprise adhère à la politique de qualité consistant à « se concentrer sur les accessoires, la qualité d'abord, un service honnête, en s'efforçant d'obtenir la première classe ». Après plus de 20 ans de travail acharné et de développement, la société propose actuellement des produits DELI Brand Hydroxypropyl Betadex, DELI Brand Betadex Sulfobutyl Ether Sodium. Les produits ci-dessus ont été enregistrés et déposés auprès de la FDA. Le système de gestion de l'entreprise a obtenu la certification ISO 9001 : 2015.
Principaux produits:
BETADEX SULFOBUTYL ÉTHER SODIQUE
N° CAS : 182410-00-0
Norme : CP/USP/EP
N° DMF : 034772
HYDROXYPROPYL BÉTADEX
Numéro CAS : 128446-35-5
Norme : CP/USP/EP
N° DMF : 034773
