Hydroxypropyl Cyclodextrine HPBCD Pharma Grade USP EP
Numéro CAS : 128446-35-5
Catégorie de produit : Excipient pharmaceutique
Aspect : Poudre amorphe blanche ou presque blanche
Solubilité dans l'eau : Très soluble dans l'eau
Applications : formulation de médicaments, préparations injectables, formulations orales et médicaments topiques
Norme de qualité : qualité pharmaceutique USP/EP/ChP
Cyclodextrine hydroxypropylique (HPβCD)est un excipient pharmaceutique de haute pureté largement utilisé pour améliorer la solubilité, la stabilité et la biodisponibilité des ingrédients pharmaceutiques actifs (API). Il est couramment appliqué dans les formulations pharmaceutiques, cosmétiques et vétérinaires.
En tant que β-cyclodextrine modifiée, HPβCD forme des complexes d'inclusion avec des composés peu solubles, améliorant ainsi la dissolution et permettant une administration plus efficace du médicament sans altérer la structure chimique de l'API.
Ce produit de qualité pharmaceutique est conformeNormes USP et EP, garantissant une qualité fiable et une adéquation aux applications pharmaceutiques mondiales.
✔ Améliore la solubilité et la biodisponibilité des médicaments
✔ Améliore la stabilité des API sensibles
✔ Convient aux formulations injectables, orales et topiques
✔ Excellent profil de sécurité et faible toxicité
✔ Compatible avec une large gamme d'ingrédients pharmaceutiques
L'hydroxypropylcyclodextrine est largement utilisée comme excipient solubilisant et stabilisant dans les systèmes modernes d'administration de médicaments, prenant en charge plusieurs formes posologiques et voies d'administration.
HPβCD est utilisé dans les formulations parentérales pour améliorer la solubilité et prévenir la précipitation, garantissant ainsi des solutions injectables stables et sûres.
Il augmente le taux de dissolution et améliore la biodisponibilité des comprimés, des capsules et des liquides oraux.
HPβCD améliore la solubilité des médicaments dans les gouttes oculaires tout en maintenant une faible irritation et une sécurité élevée.
Utilisé dans les sprays nasaux et les systèmes d'inhalation pour favoriser une absorption rapide à travers les muqueuses.
Largement appliqué dans les formulations vétérinaires pour améliorer les performances et l’absorption des médicaments.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Est une entreprise de haute technologie spécialisée dans la recherche et le développement, la production et la vente de cyclodextrine et de ses dérivés. Depuis sa création le 27 août 1999, l'entreprise adhère à la politique de qualité consistant à « se concentrer sur les accessoires, la qualité d'abord, un service sincère, en s'efforçant d'obtenir la première classe ». Après plus de 20 ans de travail acharné et de développement, la société propose actuellement des produits DELI Brand Hydroxypropyl Betadex, DELI Brand BetadexSulfobutyl Ether Sodium. Les produits ci-dessus ont été enregistrés et déposés auprès du
FDA.
Nous fournissons une assistance technique et une documentation réglementaire, notamment COA, DMF et TDS, pour prendre en charge l'enregistrement et la conformité à l'échelle mondiale.
Notre hydroxypropylcyclodextrine répond aux exigences des principales pharmacopées, notamment USP, EP et ChP. Il est produit selon un processus de fabrication bien contrôlé pour garantir une qualité constante et des performances fiables.
Ce produit convient au développement de formulations, à la mise à l’échelle et aux systèmes avancés d’administration de médicaments.
| Article | Spécification |
|---|---|
| Apparence | Poudre amorphe blanche ou presque blanche |
| Solubilité | Librement soluble dans l'eau |
| pH (solution à 1%) | 5,0 – 7,5 |
| Degré de substitution | 0,4 – 1,5 |
| Perte au séchage | ≤ 5,0% |
| Métaux lourds | Conforme à USP/EP |
| Conditionnement | 500g / 1kg / 10kg |
| Stockage | Conserver dans un endroit frais et sec |
| Durée de conservation | 36 mois |
Un certificat d’analyse (COA) détaillé est disponible sur demande.
Nous fournissons de l'hydroxypropylcyclodextrine de haute qualité avec un approvisionnement fiable et un solide soutien réglementaire aux sociétés pharmaceutiques mondiales.
✔ Haute pureté et qualité constante
✔ Support réglementaire complet (DMF disponible)
✔ Échantillons gratuits pour évaluation
✔ Approvisionnement fiable et assistance technique
Notre produit aide les clients à accélérer le développement de formulations et à pénétrer avec succès les marchés internationaux.
1. À quoi sert l’hydroxypropylcyclodextrine ?
Il est utilisé pour améliorer la solubilité et la biodisponibilité des médicaments peu solubles.
2. HPβCD est-il adapté aux formulations injectables ?
Oui, il est largement utilisé dans les produits médicamenteux injectables.
3. Est-il conforme à l'USP/EP ?
Oui, il répond aux principales normes de la pharmacopée.
4. Le DMF est-il disponible ?
Oui, la documentation DMF est disponible sur demande.
