Hydroxypropyl Betadex HPBCD améliorant la solubilité et la biodisponibilité des médicaments
Numéro CAS : 128446-35-5
Catégorie de produit : Excipient pharmaceutique
Aspect : Poudre amorphe blanche ou presque blanche
Solubilité dans l'eau : Très soluble dans l'eau
Applications : formulation de médicaments, préparations injectables, formulations orales et médicaments topiques
Norme de qualité : qualité pharmaceutique USP/EP/ChP
Hydroxypropyl Betadex (HPβCD)est un excipient pharmaceutique de haute pureté largement utilisé pour améliorer la solubilité, la stabilité et la biodisponibilité des ingrédients pharmaceutiques actifs (API). Il est couramment utilisé dans la formulation de médicaments, de cosmétiques et de produits vétérinaires.
En tant que cyclodextrine modifiée, la HPβCD forme des complexes d'inclusion avec des composés peu solubles, permettant une meilleure dissolution et des performances de formulation améliorées sans altérer la structure chimique de l'API.
Hydroxypropyl Betadex HPBCD est entièrement conforme aux normes de la Pharmacopée américaine (USP) et de la Pharmacopée européenne (EP). L'hydroxypropyl Betadex convient à diverses formes posologiques, notamment les injectables, les liquides oraux et les applications topiques. L'hydroxypropyl Betadex fabriqué dans des conditions strictes de BPF garantit la cohérence d'un lot à l'autre et des performances de formulation prévisibles.
L'hydroxypropyl Betadex est largement choisi par les formulateurs pour les projets de recherche, de mise à l'échelle et d'innovation de produits. Hydroxypropyl Betadex fournit une solution fiable pour les équipes de recherche et développement à la recherche d'excipients sûrs et efficaces.
✔ Améliore la solubilité et la biodisponibilité des médicaments
✔ Améliore la stabilité des API sensibles
✔ Convient aux formulations injectables, orales et topiques
✔ Excellent profil de sécurité et faible toxicité
✔ Compatible avec une large gamme d'ingrédients pharmaceutiques
L'hydroxypropyl Betadex (HPβCD) est largement utilisé comme excipient pharmaceutique pour améliorer la solubilité, la stabilité et la biodisponibilité des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) peu solubles dans l'eau. En formant des complexes d’inclusion, HPβCD permet une administration plus efficace des médicaments à travers plusieurs formes posologiques et voies d’administration.
HPβCD est couramment utilisé dans les formulations parentérales pour solubiliser les médicaments peu solubles et améliorer la stabilité de la formulation. Il contribue à réduire les précipitations et garantit une distribution sûre et efficace des API dans des solutions aqueuses.
Dans les formulations orales, HPβCD augmente les taux de dissolution et améliore la biodisponibilité. Il est fréquemment appliqué sous forme de comprimés, de capsules et de liquides oraux pour favoriser une absorption constante du médicament.
HPβCD est utilisé dans les formulations de gouttes oculaires pour augmenter la solubilité des médicaments tout en maintenant une faible irritation et une sécurité élevée. Il contribue à améliorer la disponibilité des médicaments dans les tissus oculaires.
HPβCD prend en charge l'administration de médicaments via des sprays nasaux et des systèmes d'inhalation en améliorant la solubilité et en favorisant une absorption rapide à travers les muqueuses.
HPβCD est également largement utilisé en médecine vétérinaire pour améliorer les performances de formulation et l’absorption des médicaments dans les produits de santé animale.
Avec plus de 27 ans d'expérience dans la fabrication, Xi'an Deli Biochemical se spécialise dans la production de cyclodextrines, notamment la β-cyclodextrine, l'hydroxypropyle Betadex et le SBECD. Nos produits sont fournis dans le monde entier pour des applications pharmaceutiques, vétérinaires et cosmétiques.
Xi'an Deli Biochemical fournit une assistance technique et une documentation réglementaire, notamment COA, DMF et TDS, pour soutenir les soumissions réglementaires mondiales. Hydroxypropyl Betadex de Xi'an Deli Biochemical aide ses clients à développer des formulations de manière efficace et à se développer sur les marchés internationaux en toute confiance dans la qualité et la conformité des produits.
Notre Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) répond aux exigences des principales pharmacopées, notamment USP, EP et ChP. Il est produit selon un processus de fabrication bien contrôlé pour garantir une qualité constante et des performances fiables. Ce produit convient au développement de formulations, à la mise à l’échelle et à diverses applications d’administration de médicaments.
| Article | Spécification |
|---|---|
| Apparence | Poudre amorphe blanche ou presque blanche |
| Solubilité | Librement soluble dans l'eau |
| pH (solution à 1%) | 5,0 – 7,5 |
| Degré de substitution | 0,4 ~ 1,5 |
| Perte au séchage | ≤ 5,0% |
| Métaux lourds | Conforme à USP/EP |
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Conditionnement |
500 g/sac ; 1 kg/sac ; 10 kg/fût |
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Stockage |
Conserver dans un endroit frais et sec. |
| Durée de conservation |
36 mois lorsqu'il est correctement stocké |
Un certificat d’analyse (COA) détaillé est disponible sur demande. Veuillez vous référer à l'image COA ci-dessous pour les détails des spécifications.
Choisir Hydroxypropyl Betadex HPBCD Pharmacopeia Grade de Xi’an Deli Biochemical garantit une collaboration avec un partenaire fiable dédié à la qualité, à la conformité et à l’innovation. L'Hydroxypropyl Betadex est disponible pour des tests d'échantillons gratuits, permettant aux clients d'évaluer l'Hydroxypropyl Betadex avant d'augmenter la production.
L'Hydroxypropyl Betadex jouit d'une forte reconnaissance mondiale et d'une large acceptation réglementaire. Xi’an Deli Biochemical garantit que l’Hydroxypropyl Betadex répond aux normes les plus élevées requises pour les formulations pharmaceutiques et cosmétiques. Hydroxypropyl Betadex aide les clients à obtenir efficacement des résultats de développement de produits innovants, sûrs et efficaces.
✔ Haute pureté et qualité constante
✔ Support réglementaire complet (DMF disponible)
✔ Échantillons gratuits pour évaluation
✔ Approvisionnement fiable et assistance technique
Notre Hydroxypropyl Betadex aide les clients à accélérer le développement de formulations et à pénétrer avec succès les marchés internationaux.
1. À quoi sert Hydroxypropyl Betadex ?
L'hydroxypropyl Betadex est utilisé comme excipient pharmaceutique pour améliorer la solubilité, la stabilité et la biodisponibilité des médicaments peu solubles.
2. Le HPBCD est-il sans danger pour les formulations injectables ?
Oui. Le HPBCD de qualité pharmaceutique est largement utilisé dans les formulations de médicaments injectables et est inclus dans plusieurs produits pharmaceutiques approuvés.
3. Comment l’HPBCD améliore-t-elle la solubilité des médicaments ?
HPBCD forme des complexes d'inclusion avec des molécules médicamenteuses hydrophobes, leur permettant de se dissoudre plus facilement dans des environnements aqueux.
4. Quelle est la différence entre la β-cyclodextrine et l’HPBCD ?
HPBCD est une forme modifiée de β-cyclodextrine avec des groupes hydroxypropyle qui améliorent considérablement la solubilité dans l’eau et réduisent la toxicité.
5. Quelles industries utilisent l’Hydroxypropyl Betadex ?
Il est principalement utilisé dans les formulations pharmaceutiques, les médicaments vétérinaires et les systèmes avancés d’administration de médicaments.
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