Excipient pharmaceutique injectable de sodium d'éther sulfobutylique de Betadex

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injectable Pharmaceutical Excipient EP & USP Grade (SBECD) est un dérivé de cyclodextrine hydrosoluble de haute pureté développé pour les formulations pharmaceutiques injectables et parentérales. Cet excipient améliore la solubilité, la stabilité et la biodisponibilité des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) peu solubles en formant des complexes d'inclusion stables et non covalents.

L'excipient pharmaceutique injectable Betadex sulfobutyl éther sodique de qualité EP et USP convient aux injections intraveineuses, intramusculaires et sous-cutanées. Il empêche les précipitations, réduit la dégradation chimique, minimise l'hémolyse, diminue la toxicité rénale et prend en charge les API sensibles dans les formulations injectables. Son excellent profil de sécurité et sa biocompatibilité en font un excipient privilégié pour les médicaments injectables cliniques et commerciaux.

Présentation de l'entreprise

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.a été créée en 1999 et possède plus de 26 ans d'expérience dans la recherche, la production et la commercialisation de dérivés de cyclodextrine. Les produits de base comprennentBetadex Sulfobutyl Éther Sodique (SBECD)etHydroxypropyl Betadex (HPBCD). DELI fournit des produits constants de haute pureté, un contrôle de qualité strict, un support technique et un approvisionnement mondial fiable pour les marchés pharmaceutiques, vétérinaires et cosmétiques.

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Excipient pharmaceutique injectable de qualité EP et USP - Spécifications du produit

Numéro CAS : 182410-00-0
Formule moléculaire : C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Qualité : injectable, conforme aux normes EP et USP
Aspect : Poudre amorphe blanche à blanc cassé
Analyse : ≥99,0 %
Applications : Formulations pharmaceutiques injectables et parentérales
Emballage : 500 g/sac ; 1 kg/sac ; 10 kg/sac ; 10 kg/tambour ; emballage personnalisé disponible
Stockage : scellé et sec
Durée de conservation : 36 mois
COA / Assurance qualité : Chaque lot est testé pour le dosage, l'endotoxine bactérienne, les solvants résiduels, les métaux lourds et le degré moyen de substitution (DS) conformément aux normes EP et USP. Des données de stabilité, des fiches signalétiques et des dossiers techniques sont disponibles.

Applications du produit

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium est exclusivement utilisé pour les formulations injectables et parentérales. Il améliore la solubilité, réduit l'hémolyse, diminue la toxicité rénale et favorise une administration stable du médicament par injection intraveineuse et intramusculaire. Le SBECD forme des complexes d'inclusion avec des API contenant de l'azote, améliorant ainsi la stabilité et assurant une libération prolongée.

Produits injectables commercialisés à l'aide du SBECD

- Remdesivir injectable
- Chlorhydrate de Melphalan pour injection
- Posaconazole injectable
- Mésylate de ziprasidone injectable
- Voriconazole injectable

COA / Assurance Qualité

Chaque lot de Betadex Sulfobutyl Ether Sodium est fourni avec un certificat d'analyse (COA). Les tests de qualité couvrent le test, l'identification, l'apparence, le degré de substitution, les solvants résiduels, les métaux lourds, l'endotoxine bactérienne et d'autres attributs de qualité critiques conformément aux exigences EP et USP. Les données de stabilité, les fiches signalétiques et la documentation technique sont disponibles sur demande.

FAQ

Q : Xi'an DELI Biochemical est-il le fabricant du SBECD ?
R : Oui, Xi'an DELI Biochemical produit du Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) et de l'Hydroxypropyl Betadex (HPBCD). La bêta-cyclodextrine est utilisée comme matière première pour la production de dérivés.

Q : Des échantillons sont-ils disponibles ?
R : Oui, des échantillons SBECD sont disponibles pour évaluation.

Q : Quelle est la capacité de production par lots et annuelle ?
R : La capacité de production par lots SBECD est de 2,5 tonnes et la production annuelle dépasse 200 tonnes.

Q : Quels documents réglementaires sont fournis ?
R : COA, MSDS, données de stabilité et dossiers techniques sont disponibles pour tous les lots.

Q : Options d'expédition ?
R : L’expédition mondiale est disponible par voie aérienne, maritime ou par courrier express.

Demande de renseignements et assistance technique

Contactez Xi'an DELI Biochemical pour demander des échantillons, de la documentation technique ou des devis pour l'excipient pharmaceutique injectable Betadex Sulfobutyl Ether Sodium. Notre équipe technique est prête à soutenir le développement de votre formulation injectable avec un approvisionnement fiable et une expertise professionnelle.