Un autre nom pour Betadex Sulfobutyl Ether Sodium est Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium, un nouveau type de cyclodextrine hautement dissoute, et Deli est un fabricant professionnel de cyclodextrine en Chine.
Nous sommes spécialisés dans la production de bêtadex sulfobutyl éther sodique. C'est le principal fabricant d'excipients pharmaceutiques en Chine. Nom : Betadex sulfobutyl éther sodique N° DMF : 034773 / Qualité injection / USP Nom standard : Betadex sulfobutyl éther sodique CAS : 182410-00-0
Le sulfobutyl éther bêta cyclodextrine sodique est un nouveau type de dérivés de cyclodextrine anioniques hautement solubles en Chine DELI, qui peut être utilisé comme solubilisant, agent mouillant, agent chélateur (agent complexant) et agent masquant polyvatent.
Le sulfobutyl éther bêta cyclodextrine sodique a été utilisé dans des médicaments injectables, oraux, nasaux et oculaires. Il a une affinité et une inclusion particulières pour les médicaments azotés. Augmenter la stabilité, la solubilité et la sécurité du médicament (inclure des molécules de médicament pour former des molécules non covalentes). Réduire la toxicité rénale, faciliter l'hémolyse médicamenteuse. Le sulfobutyl éther bêta cyclodextrine sodique peut également contrôler le taux de libération du médicament et couvrir la mauvaise odeur.
Betadex sulfobutyléther sodique
[N° CAS] : 128410-00-0
[Formule moléculaire] : C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Catégorie] : qualité d'injection
[Norme exécutive] : norme USP/EP/Entreprise
[Spécifications] : 500 g/sac ; 1 kg/sac ; 10 kg/sac ; 10 kg/tambour.
[Domaine d'application] : Médecine
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Description et solubilité/voir les détails dans la monographie USP |
Poudre amorphe blanche à blanc cassé. Librement soluble dans l'eau; peu soluble dans le méthanol; pratiquement insoluble dans l'éthanol, le n-hexane, le 1-butanol, l'acétonitrile, le 2-propanol et l'acétate d'éthyle. |
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Identification A/IR ; USP<197K> |
Conforme à la référence SBECD |
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Identification B/(Méthode de test)HPLC ; USP<621> |
tRdu pic majeur est conforme à la référence SBECD |
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Identification C/CE ; USP<1053> |
Ilrépond aux exigences du test du degré moyen de substitution. |
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Identification D/USP<191> |
Test positif au sodium |
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Dosage/HPLC;USP<621> |
95,0%-105,0% sur base anhydre |
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Limite de bêta-cyclodextrine (Betadex)/IC ; USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,1% |
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Limite de 1,4-Butane Sultone /GC;USP<621>, |
NMT 0,5 ppm |
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Limite de chlorure de sodium/IC ; USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,2% |
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Limite de l'acide 4-hydroxybutane-1-sulfonique/IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,09% |
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Limite de bis(4-sulfobutyl)éther disodique/IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,05% |
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Test d'endotoxines bactériennes/USP<85> |
≤10Je vais |
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Tests de dénombrement microbien/USP<61> |
TAMC≤100 ufc/g TYMC≤50 ufc/g |
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Tests pour les micro-organismes spécifiés/USP<62> |
Absence d'Escherichia Coli/1g |
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Clarté de la solution (30 %, p/v)/visuel ; voir les détails dans la monographie USP |
La solution est claire, et essentiellement exempt de particules de corps étrangers. |
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Degré moyen de substitution [DS]/CE ; USP<1053> |
6.2-6.9 |
Le potentiel des bêta-cyclodextrines en tant qu’aide pharmaceutique a été établi au cours de plusieurs décennies de recherche. Cependant, certaines bêta-cyclodextrines seraient toxiques, provoquant des effets délétères sur une utilisation à long terme. Dans un passé récent, le sulfobutyl éther bêta-cyclodextrine sodique, une bêta-cyclodextrine modifiée, a suscité l'intérêt en tant que bêta-cyclodextrine comparativement plus sûre et efficace pour augmenter la solubilité et la biodisponibilité des médicaments de classe II du système de classification biopharmaceutique. Le sulfobutyl éther bêta cyclodextrine sodique a démontré un immense potentiel pour résoudre les problèmes de solubilité et de stabilité associés à la formulation de médicaments.
Notre usine a été créée en 1999 et se concentre sur la production de cyclodextrine depuis plus de 20 ans. Le sulfobutyl éther bêta cyclodextrine sodique produit par notre usine a un rendement élevé, un prix bas et une qualité garantie, nous vous invitons à vous renseigner sur les détails du produit.
