Le sulfobutyl bêta cyclodextrine sodique CAS 182410-00-0 est un dérivé de cyclodextrine hautement soluble dans l'eau utilisé comme excipient pharmaceutique. Ce SBECD de qualité injectable améliore la solubilité, la stabilité et la sécurité des API peu solubles dans les formulations parentérales et orales.
Sulfobutyl bêta cyclodextrine sodique CAS 182410-00-0, également connu sous le nomSulfobutyl bêta cyclodextrine sodique (SBECD), est un produit hautement soluble dans l'eau dérivé anionique de cyclodextrine développé pour les applications d’excipients pharmaceutiques. Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS No. 182410-00-0 est largement utilisé comme solubilisant, agent mouillant, agent chélateur (agent complexant) et agent masquant polyvalent dans formulations médicamenteuses avancées.
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS No. 182410-00-0 a été appliqué avec succès dans formulations médicamenteuses injectables, orales, nasales et ophtalmiques. Sulfobutyl bêta cyclodextrine sodique montre une forte capacité d'inclusion et une affinité spécifique envers les médicaments contenant de l'azote, améliorant efficacement la solubilité, la stabilité et la sécurité des formulations des médicaments grâce à des méthodes non covalentes formation complexe.
Dans les applications pharmaceutiques, Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS No. 182410-00-0 aide réduire la toxicité rénale, minimiser l'hémolyse, contrôler les taux de libération des médicaments et masquer les désagréables odeurs, ce qui rend le sulfobutyl bêta cyclodextrine sodique particulièrement adapté aux applications parentérales. formulations exigeant une sécurité et des performances élevées.
[N° CAS] : 182410-00-0
[Formule moléculaire] : C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Catégorie] : qualité injectable/pharmaceutique
[Norme exécutive] : USP / EP / Enterprise Standard
[Spécifications] : 500 g/sac ; 1 kg/sac ; 10 kg/sac ; 10 kg/fût
[Domaine d'application] : Excipients pharmaceutiques
| Description et solubilité | Blanc à off-white amopoudre riche. Librement soluble dans l'eau ; peu soluble dans le méthanol; pratiquement insoluble dans l'éthanol, le n-hexane, le 1-butanol, l'acétonitrile, 2-propanol et acétate d'éthyle. |
| Identification A (IR), USP <197K> | Conforme à la norme de référence SBECD |
| Identification B (HPLC), USP <621> | Temps de rétention du pic majeur conforme à la référence SBECD |
| Identification C (CE), USP <1053> | Répond aux exigences du degré moyen de substitution |
| Identification D, USP <191> | Réaction positive poursodium |
| Test (HPLC), USP <621> | 95,0 % – 105,0 % (base anhydre) |
| Limite de Betadex | NMT 0,1% |
| Limite de 1,4-Butane Sultone | NMT 0,5 ppm |
| Limite de chlorure de sodium | NMT 0,2% |
| Endotoxines bactériennes, USP <85> | ≤10 UE/g |
| Limites microbiennes, USP <61> |
TAMC ≤ 100 ufc/g TYMC ≤ 50 ufc/g |
| Micro-organismes spécifiés, USP <62> | Absence d'Escherichia coli dans 1 g |
| Degré de substitution moyen (DS) | 6.2 – 6.9 |
Le potentiel pharmaceutique des dérivés de la bêta-cyclodextrine a été confirmé par des décennies de recherche. Par rapport à la bêta-cyclodextrine native,Betadex Sulfobutyl Éther Sodium CAS 182410-00-0démontre une amélioration performances de sécurité et de solubilisation, faisant du sulfobutyl bêta cyclodextrine sodique un excipient efficace pour améliorer la biodisponibilité de médicaments peu solubles, en particulier Composés BCS classe II.
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Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS NO 182410-00-0
Éther sulfobutylique bêta-cyclodextrine sodique
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injection Grade
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium SBECD Qualité injectable pour les formulations de médicaments
Betadex sulfobutyl éther sodique CAS 182410-00-0
Éther sulfobutylique de DMF Betadex 182410-00-0
