USP Betadex sulfobutyl éther sodique

Qu'est-ce que l'éther sulfobutylique de sodium Betadex ?

USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) est un dérivé de la cyclodextrine, un excipient hydrosoluble de haute pureté spécialement conçu pour les formulations pharmaceutiques injectables et parentérales. Il améliore la solubilité, la stabilité et la biodisponibilité des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) peu solubles dans l'eau en formant des complexes d'inclusion stables, garantissant une administration fiable des médicaments et des performances thérapeutiques constantes.

Le SBECD convient aux formulations intraveineuses, intramusculaires et sous-cutanées, empêchant la précipitation, réduisant la dégradation chimique et maintenant la stabilité des API sensibles. Il est également idéal pour les solutions ophtalmiques, les sprays nasaux et autres formulations liquides nécessitant une solubilité et une stabilité améliorées. Sa haute solubilité dans l’eau, sa faible toxicité et son excellente biocompatibilité en font un excipient privilégié pour la recherche, le développement clinique et les produits injectables commerciaux.

Applications et utilisations typiques

Applications :

USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) est largement utilisé comme excipient pharmaceutique pour améliorer la solubilité, la stabilité et la biodisponibilité des médicaments peu solubles dans l'eau. Il convient aux formulations injectables, notamment aux injections intraveineuses, intramusculaires et sous-cutanées, ainsi qu'aux solutions ophtalmiques, aux sprays nasaux et à d'autres formulations liquides. Le SBECD peut empêcher les précipitations, réduire la dégradation chimique et améliorer la stabilité des API sensibles, ce qui le rend idéal pour la R&D, le développement clinique et les produits pharmaceutiques commerciaux.

Produits médicamenteux typiques utilisant le SBECD :

• Voriconazole injectable – agent antifongique
• Itraconazole injectable – agent antifongique
• Posaconazole injectable – agent antifongique
• Ziprasidone injectable – antipsychotique
• Ganciclovir injectable – agent antiviral
• Autres API peu solubles formulés pour une administration intraveineuse ou parentérale

Betadex Sulfobutyl Éther Sodium SBECD 182410-00-0Spécification

Betadex sulfobutyléther sodique SBECDCOA

Pourquoi nous choisir ?

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. a été créée en 1999 et est un fabricant professionnel spécialisé dans les excipients pharmaceutiques de cyclodextrine. Avec plus de 25 ans de développement continu, nous avons bâti une solide expertise technique et un système de production stable axé sur les dérivés de cyclodextrine de haute qualité.

Nos principaux produits comprennent l'hydroxypropyl Betadex (HPβCD) et le Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBE-β-CD), qui sont largement utilisés dans les formulations pharmaceutiques, vétérinaires et chimiques pour la solubilisation, la stabilisation, le masquage des odeurs et l'amélioration de la biodisponibilité des ingrédients actifs peu solubles. Nous garantissons une pureté constante d’un lot à l’autre, des performances fiables et un support technique pour les marchés pharmaceutiques, vétérinaires et cosmétiques mondiaux. Des données techniques détaillées, des certificats d'analyse (COA) et une évaluation des échantillons sont disponibles pour faciliter le développement de la formulation et optimiser les performances du produit.

• Plus de 25 ans d'expérience dans la fabrication de dérivés de cyclodextrine

• Capacité de production stable avec des lots de 2 à 3 tonnes métriques

• Production annuelle jusqu'à 200 tonnes métriques, garantissant un approvisionnement fiable

• Produits ciblés : Hydroxypropyl Betadex et Betadex sulfobutyléther sodique

• Conforme USP / EP / JP / ChP, adapté aux marchés pharmaceutiques mondiaux

• Qualité constante avec contrôle strict de lot à lot

• Approvisionnement flexible, MOQ à partir de 1 kg, soutenant la R&D jusqu'à la production commerciale

Nous nous engageons à fournir une qualité stable, un approvisionnement fiable et un soutien professionnel à nos partenaires mondiaux.

R&D et force technique

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. dispose d'une équipe de R&D interne et d'un système de production complet, fonctionnant selon un modèle d'autoproduction et de vente directe. Notre équipe se concentre sur l’innovation en matière d’excipients et sur l’assistance à la formulation pour répondre aux divers besoins des clients.

Tout le personnel de production reçoit une formation BPF et notre laboratoire est équipé d'instruments avancés tels que HPLC, GC, HPCE, IR, polarimètre, pH-mètre, conductimètre et analyseur d'humidité, garantissant des tests fiables et une qualité de produit constante.

Le service qualité travaille en étroite collaboration avec les matériaux et la production pour auditer les fournisseurs, conserver des échantillons et mener des études de stabilité, garantissant ainsi des excipients de haute qualité depuis la R&D jusqu'à la mise sur le marché.

Ci-dessous, vous pouvez voir des images de notre équipe lors d'expositions internationales et nos documents de certification, soulignant notre force technique et notre reconnaissance dans l'industrie.

FAQ

1. Avez-vous une usine ?

Oui, nous sommes l'usine avec 26 ans d'expérience, bienvenue pour visiter notre usine. Lorsque vous aurez le planning détaillé, merci de bien vouloir me le faire savoir à l'avance.

2. Avez-vous ISO et DMF ?

Oui, nous avons obtenu le certificat ISO9001, DMF, Halal, etc.

3. Quel est votre délai de livraison ?

Comme d'habitude, notre délai de livraison est d'environ 1 à 3 jours ouvrables après réception des paiements. Toutefois, pour certains produits spéciaux, veuillez confirmer à l'avance auprès de votre responsable commercial.

4. Comment pouvez-vous confirmer votre qualité ?

Chaque lot de marchandises peut vous être expédié après une inspection stricte. Si vous avez encore des doutes, nous pouvons organiser les échantillons avant expédition pour vos tests ou pour les faire tester à nouveau par un tiers à l'avance, avec succès, puis nous organiserons les marchandises en vrac pour vous immédiatement.

5. Quelle est votre capacité de production ?

Notre capacité de production par lots est de 2,5 tonnes et la production annuelle est de 200 tonnes.