Introduction
Hydroxypropyl betadex (HPBCD), éther sulfobutyl betadex sodium (SBECD) et Betadex (β-cyclodextrine). Ces excipients jouent un rôle crucial dans les industries pharmaceutiques et biopharmaceutiques en raison de leur capacité unique à former des complexes d'inclusion, améliorant la solubilité, la stabilité et la biodisponibilité des ingrédients pharmaceutiques actifs (API).
Les cyclodextrines et leurs dérivés jouent un rôle central dans les formulations pharmaceutiques modernes. Parmi eux, l'hydroxypropyl bêta-cyclodextrine (HP-β-CD), le sulfobutyther bêta-cyclodextrine sodium (SBE-β-CD) et la bêta-cyclodextrine native (β-CD) ont attiré une attention significative en raison de leurs propriétés uniques. Cet article fournit une comparaison approfondie de ces trois dérivés de cyclodextrine à travers plusieurs dimensions.
Structure chimique et modification
1. Betadex(β-cyclodextrine) La β-cyclodextrine est la forme d'origine de la cyclodextrine, composée de sept unités de glucose. Il est couramment utilisé dans les aliments et les produits pharmaceutiques pour sa capacité d'inclusion naturelle. Cependant, il a une solubilité aqueuse limitée et peut provoquer une néphrotoxicité à des doses élevées, ce qui restreint son utilisation dans des formulations injectables.
Applications: additifs alimentaires, pharmaceutiques orales, décontamination environnementale.
2. Hydroxypropyl bedadex(HPBCD) HPBCD est une cyclodextrine modifiée où des groupes d'hydroxypropyle sont ajoutés pour améliorer la solubilité de l'eau et réduire la toxicité. Il est largement utilisé dans les médicaments oraux, ophtalmiques et parentéraux. Avec d'excellentes capacités d'inclusion, HPBCD améliore considérablement la livraison de médicaments mal solubles.
Avantages:
- Solubilité en eau haute- Convient aux formulations orales et injectables
Xi’an Deli Biochemical offre une capacité annuelle de 500 tonnes, avec 3,3 tonnes par lot, garantissant un approvisionnement stable et à grande échelle.
3. Éther sulfobutyl betadex sodium(SBECD) SBECD est un dérivé anionique hautement soluble dans l'eau conçu spécifiquement pour une utilisation parentérale. Sa sécurité et sa compatibilité en font un excipient idéal dans les formulations de médicaments injectables, en particulier pour les API insolubles ou sensibles. SBECD est inclus dans plusieurs injectables approuvés par la FDA.
Avantages:
- Solubilité exceptionnelle- Stabilité accrue du médicament
Xi’an Deli Biochemical produit 100 tonnes par an, 2,5 tonnes par lot, offrant une livraison rapide, une qualité cohérente et des prix compétitifs.
Conclusion
Cette comparaison complète démontre que, bien que β-CD réponde aux besoins de base, HP-β-CD offre le meilleur équilibre de performances et de coût pour la plupart des applications pharmaceutiques. SBE-β-CD reste l'étalon-or pour les formulations parentérales à haut risque malgré son prix premium. La sélection doit être basée sur des exigences de formulation spécifiques, une voie d'administration et des considérations budgétaires. Les développements futurs de la livraison de médicaments ciblés pourraient étendre davantage les applications de ces excipients polyvalents.
Cet article présente une analyse comparative de trois dérivés de cyclodextrine importants: Betadex (β-cyclodextrine), l'hydroxypropyl betadex (HPBCD) et l'éther sulfobutyl betadex sodium (SBECD). Chacun joue un rôle distinct dans l'amélioration de la solubilité et de la stabilité des médicaments, en particulier dans les formulations pharmaceutiques. HPBCD et SBECD sont des dérivés avancés avec de meilleurs profils de solubilité et de sécurité par rapport à la β-cyclodextrine de base. Xi’an Deli Biochemical, avec ses capacités de production à grande échelle et sa qualité stable, offre un avantage concurrentiel dans la fourniture de ces excipients essentiels au marché mondial.
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