Catégorie pharmaceutique injectable du PE USP d'excipient de sodium d'éther sulfobutylique de Betadex

Industrie biochimique Cie., Ltd de Xi'an Deli.est une entreprise de haute technologie spécialisée dans la recherche, le développement, la production et la vente de dérivés de cyclodextrine. Créée en 1999, la société possède plus de 25 ans d'expérience dans le domaine des excipients pharmaceutiques, notammentHydroxypropyl Betadex (HPBCD)etBetadex Sulfobutyl Éther Sodique (SBECD). La société exploite des zones propres dédiées et des lignes de production avancées, garantissant des produits de haute qualité, stables et cohérents pour les applications pharmaceutiques mondiales.

Description du produit

Catégorie pharmaceutique injectable du PE USP d'excipient de sodium d'éther sulfobutylique de Betadex(CAS 182410-00-0) est un dérivé de cyclodextrine anionique hautement soluble dans l’eau. Le SBECD fonctionne comme solubilisant, agent mouillant, agent chélateur et agent masquant, améliorant la solubilité, la stabilité et la sécurité des médicaments dans les formulations injectables, orales, nasales et ophtalmiques. Le SBECD est largement utilisé dans les API antifongiques, antivirales, cardiovasculaires et oncologiques.

Spécifications du produit

Numéro CAS : 182410-00-0
Formule moléculaire : C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Qualité : injectable, conforme aux normes EP et USP
Aspect : Poudre amorphe blanche à blanc cassé
Analyse : ≥99,0 %
Applications : Formulations pharmaceutiques injectables et parentérales
Emballage : 500 g/sac ; 1 kg/sac ; 10 kg/sac ; 10 kg/tambour ; emballage personnalisé disponible
Stockage : scellé et sec
Durée de conservation : 36 mois
COA/Assurance qualité : 

Chaque lot de SBECD est testé pour la pureté du test, l'endotoxine bactérienne, les solvants résiduels, les métaux lourds et le degré moyen de substitution (DS), conformément aux normes de pharmacopée USP et EP.

Applications du produit

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium est utilisé pour améliorer la solubilité, réduire la toxicité rénale, minimiser l'hémolyse et améliorer l'observance du patient. Le SBECD convient aux systèmes d'administration intraveineuse, intramusculaire, nasale, orale et ophtalmique. Il forme des complexes d'inclusion avec des API faiblement basiques et contenant de l'azote, offrant une libération prolongée et une stabilité améliorée.

Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) – Excipient pharmaceutique injectable et oral
Betadex Sulfobutyl Éther Sodique (SBECD) – Dérivé de cyclodextrine de qualité injectable

FAQ

Q : Xi'an Deli Biochemical est-il le fabricant du SBECD ?
R : Oui, Xi'an Deli Biochemical produit du Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) et du HPBCD. La bêta-cyclodextrine est utilisée comme matière première pour la production de dérivés.

Q : Des échantillons sont-ils disponibles ?
R : Oui, des échantillons SBECD sont disponibles pour évaluation.

Q : Quelle est la capacité de production par lots et annuelle ?
R : La capacité de production par lots SBECD est de 2,5 tonnes et la production annuelle dépasse 200 tonnes.

Q : Quels documents réglementaires sont fournis ?
R : COA, MSDS, données de stabilité et dossiers techniques sont disponibles pour tous les lots.

Q : Options d'expédition ?
R : Expédition mondiale par voie aérienne, maritime ou par courrier express.