Betadex Sulfobutyl Ether Sodium pour la formulation pharmaceutique

Qu'est-ce que Betadex Sulfobutyl Ether Sodium pour la formulation pharmaceutique ?

Betadex sulfobutyléther sodique est un dérivé de β-cyclodextrine anionique hautement soluble dans l'eau conçu comme excipient pharmaceutique. Il est synthétisé en introduisant des groupes éther sulfobutylique à la bêta-cyclodextrine dans des conditions alcalines contrôlées, formant un sel de sodium doté d'excellentes propriétés de solubilisation et de complexation.

Cet excipient de qualité injectable est destiné à former des complexes d'inclusion stables et non covalents avec des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) peu solubles dans l'eau. En encapsulant des API, Betadex Sulfobutyl Ether Sodium améliore la solubilité, la stabilité et la biodisponibilité du médicament tout en réduisant l'hémolyse, la toxicité rénale et l'irritation locale au site d'injection.

Grâce à son profil de sécurité élevé et sa forte capacité de complexation, le Betadex Sulfobutyl Ether Sodium est largement utilisé dans les formulations pharmaceutiques parentérales, notamment les médicaments injectables antifongiques, antiviraux, oncologiques et cardiovasculaires. Il répond aux principales normes pharmacopées telles que l'USP et l'EP et convient aux applications pharmaceutiques cliniques et commerciales.

Spécifications de Betadex sulfobutyléther sodique

COA de Betadex sulfobutyléther sodique

Utilisations et avantages du Betadex sulfobutyléther sodique

1. Utilisations

Betadex sulfobutyléther sodique est principalement utilisé comme excipient pharmaceutique dans :

● Préparations ophtalmiques (oculaires)

● Systèmes d'administration de médicaments par voie nasale et pulmonaire

● Formulations d'API peu solubles dans l'eau, notamment des médicaments antifongiques, antiviraux, anticancéreux et cardiovasculaires

2. Avantages

● Améliore la solubilité des médicaments peu solubles

● Améliore la stabilité en formant des complexes d'inclusion non covalents

● Réduit l'hémolyse et l'irritation au site d'injection

● Diminue la toxicité rénale par rapport aux solubilisants conventionnels

● Prend en charge la libération contrôlée des médicaments et une biodisponibilité améliorée

● Masque le goût ou l'odeur désagréable des API

● Haute solubilité aqueuse et faible toxicité pour usage parentéral

Pourquoi nous choisir ?

Plus de 20 ans d'expérience en fabrication

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. possède une vaste expérience dans la production de cyclodextrines et de dérivés, garantissant des produits de haute qualité et un approvisionnement fiable.

Production stable à grande échelle

La capacité annuelle de 500 tonnes de HPBCD et de 200 tonnes de Betadex SBE Sodium prend en charge les applications commerciales et cliniques.

Qualité de qualité pharmaceutique

Fabriqué sous une gestion de qualité stricte avec une zone propre de classe D, garantissant la cohérence d'un lot à l'autre.

Tests avancés en laboratoire

Équipé de HPLC, GC, IC, CE, FTIR et RMN, répondant aux normes pharmacopées USP, EP, ChP.

Support réglementaire et expérience mondiale

Produits enregistrés auprès de la FDA ; expérimenté dans le soutien des marchés pharmaceutiques mondiaux.

Assistance technique client

Conseils professionnels depuis le développement de la formulation jusqu’à l’approvisionnement commercial.

Qualification de l'entreprise

Certificats et systèmes qualité de Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.

FAQ

1. Êtes-vous un fabricant ou une société commerciale ?

Nous sommes un fabricant professionnel produisant des cyclodextrines et leurs dérivés dans notre propre usine de Xi'an, en Chine.

2. Quels sont vos principaux produits ?

Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) et Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD), largement utilisés comme excipients pharmaceutiques.

3. Vos produits répondent-ils aux normes de la pharmacopée ?

Oui. Tous les produits sont conformes aux normes USP, EP et ChP, avec un COA fourni pour chaque lot.

4. Fournissez-vous des matériaux de qualité injectable ?

Oui, avec un contrôle strict des impuretés, des endotoxines et de la cohérence des lots.

5. Quelle est votre capacité de production ?

HPBCD : 500 tonnes/an ; Betadex SBE Sodium : 200 tonnes/an

6. Fournissez-vous des échantillons ?

Oui, des échantillons gratuits sont disponibles pour les tests et le développement de formulations.

7. Pouvez-vous prendre en charge un approvisionnement à long terme ?

Oui, une production à grande échelle et des systèmes de qualité stables soutiennent un approvisionnement à l’échelle commerciale.

8. Quels systèmes de qualité suivez-vous ?

ISO 9001 : 2015, soutenu par un équipement analytique avancé et un laboratoire de contrôle qualité dédié.